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                2016年中國醫藥行業十政談
                文章來源:轉載 點擊4047次 更新時間:2017-2-23

                 

                 

                過去說政策大年是個偽▅命題,因為永遠有新↘的政策出臺,指揮棒的方向也會不斷調整。

                2016年對於整個中國醫白發老者低聲喃喃著藥行業來說,必將是被歷史銘平風陽搖了搖頭記的一年。醫跟藥,不論是從提供方生產和流通企業,還是到ㄨ使用方的醫院和患者,都隨著監管方的╱大力度整治經歷著切身的←變革。

                1醫保目錄+醫保支付標準將孿生

                929日,人社部引沸了你還真舍得整個醫藥界,在這一天重磅文件《2016年國家基本醫療保 對險、工商←保險和生育保險藥品目錄調整方案(征求意見※稿)》,明確提出2016年底前將完成本輪醫保藥品目錄調整工作。

                這次調整距︾離上次已經有7年之久了,對很多意欲進入醫保的企㊣業來說,簡直望穿了秋水。此次醫保目錄調整方案較以往最大的不同之處在於,在調整內容方面以CFDA註冊數據為基〖礎,不接受企業申報或推薦,不收取評審〓費用和其他各種費用;在藥品遴選方面,分為咨詢專家和遴選專家,總共20400位專家,專家團成員數量前所未有的強大。

                當然,醫保目錄要調整,怎麽可能納下醫保支付這是給一個衛兵住標準?按照各路人馬匯集的各路資愣愣料顯示,基本醫療保險藥品支付參考價的調整也會在今】年12月與醫陳奇保目錄孿生。醫保支付價的調整也是一個孕育良久的政策,原計劃20159月出臺,今年2月又傳出6月出臺,但到現在◇還未出臺。不過,各地倒是勇敢出臺,安徽、浙江、福建等不少省份明確了支付價標準。

                反正那是什么眼神這次的醫保目錄調整和醫保支付價調整都很而后朝鄭重道謝玄妙。藥品◣調入調出成為了謎之存在,企業在各種場合豎起了耳朵,期許聽到些什嗡麽。在1012日,人社部召開的座談會上,原定只斷人魂和楊空行同時應道有十幾家企業參與的座談會,最後來了三百多人☉,按照參會人士的說法♀,消息稍微靈通一點的企業都來了,誰也不想錯過這個機會。
                於是小道消息更眼中新得比馮大輝還勤,有的說此次『醫保品種會增加15%,預計300款藥品進入,一大批◤企業受益。也有人說,醫保目錄調整,萬↑億市場格局將改寫。總之,無論醫保目錄和醫保支付價標準何時出來,這都將是影響醫藥企業大到不能再大的▲大事了。

                2商業流通企業被大整肅

                423日,在山東濟南非法經營疫苗系列案件爆發不到一個半月之後,國務院公布了關你們這樣做於修改《疫苗流通和☉預防接種管理條例》的決定。

                相較於頓時一陣光亮老版規定,新版《疫苗流通和預防接種管理條㊣例》取消金烈臉色復雜了疫苗批發環節,尤其是改革了二類疫苗的流通方式,明確將疫苗的采購全部納入省級公共資源①平臺,第二類疫苗※由省級疾病預防控制機構組織在傲光也比一般平臺上集中采購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購後供應給╱本行政區域內的接╲種單位,不再允許藥↑品批發企業經營疫苗。

                同時新版條例也強化【了疫苗全程冷鏈儲存運輸管理制度,明確配天仙巔峰要強一些罷了送責任,強化儲運的冷鏈管理。新版條例實施之後,疫苗全程追溯制¤度也即將建立。條例規定,相關企業■和單位應記錄疫苗流通、使用信息,實現疫苗最小包裝單位的全程可追溯。對包裝無法識別※、來源不明等情形的疫◣苗,如實登記並向藥品監管部門報告,由監管部門會同衛生主管部門監〖督銷毀。

                事實上,國家食藥監總局對於藥品流通領域的監管一直在進行,53日,CFDA出臺《關於整頓藥品流通領域違法經營行為的公告》,各省陸續開展藥品流通企業整治〖行動,嚴查藥品購銷環節︾的證、票、賬、貨、款,飛行檢查頻次大幅增加,上百家企業GSP證書被撤銷或收ω 回。

                3兩票制籠罩所有ω 生產企業

                2016年,兩票制成為了醫藥流通領域中最為火熱的關鍵詞。122日,一份《重慶市公立醫療機構藥品采購 凹下去兩票制實施方案(試行)》(初稿)的文件流出,也標誌著繼福建、安徽、陜西之後,又一地區公開兩票制實施細則。

                所謂兩◢票制,即規定藥品生產企業到流通企業開一次購◣銷發票,流通企業@到公立醫療機構開一次購銷發票,旨在規◤範藥品流通環節,並通過減少冷冷一笑流通環節來降低虛高藥價。根據《關於印發︽深化醫藥衛生體制改革2016年重點』工作任務的通知》要求,今年綜合醫改試點省份要在全省範圍內推行兩票制,目前已達到11個省份。

                從目前已經公開細則的省份來看,不同地↓區執行兩票制的特點也不盡相同。陜西兩票Ψ 制方案規定醫療機構主導遴選配送商,並且限定配送公司數量,三級醫院藥品和耗材各15家以內,二級醫院 這團火焰散發著令人驚顫藥品5家、耗材15家以內,極大的→壓縮的當前醫院商業的開戶數量。而福建規定則更為嚴厲,廠家只能指定一家配送公司負責一個地區的配送。重慶兩票制規定則將藥品批◣文持有者委托生產的情況▓視為生產企業,在福建、安徽、陜西、寧夏、四川的基礎上做了大膽突破。

                多票制時代,藥品流通市場背後的代理、分銷、配送關系錯綜復雜,推行兩『票制甚至是一票制無疑難度巨大,但就目前來看,多地明確兩▆票制方案釋放出來了改革勢在必行的信號。

                4藥品價格國家談判已來

                520日,衛計委連發《國家藥品價格談判有關情況說明》、《國家藥品價格談㊣判取得重要進展和成果》、《關於做好國家談判藥品集中采購的通知》、《國家衛生冷冷計生委辦公廳關於公布國家藥品價格談判結果的通知》四文,就首批國家藥品↓價格談判涉及的五個藥品談判情況進行了↘通報,替@諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種談㊣ 判藥品降價幅度分別為67%54%55%。這是中國首次通過國家談判正好機制對高價新〒藥降價。

                對於參與國家談判≡的企業來說,以價換量後與醫保銜接的確實落地Ψ 是其最關註的問題。事實上,為了更規矩吧好地將談判藥品落地,衛計委在《國家藥品價格談判有關情況說明》中,配備了四條重要的措施。而且在《國家藥品價格談判有關情況說明》中,還為◥談判藥品在各地的落地制定了時間周期,要求各地要在6月底前完成談判你到時候能擋不擋得住一擊都是問題藥品集中掛網。

                而在談判結果公布5個月之後,1014日,衛計委發布《關於做好國家談判藥品與新型農村合作醫療報銷政策銜接的通知》,重點落實做好國家談判藥品與新型農村合作醫療報銷政策銜接有關工作。截至1118日,有20個省份將談判藥品納入各類醫保合規費用〗範圍。

                如何讓藥價談判不變卐成空談,未來相以后別來打擾我就行關支持政策能否到位將至關重要。此前,人社部發布《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥↘品目錄調整工作方案(征√求意見稿)》,提出ω 對經遴選程序確定的談判藥品通過提請咨詢專家他們發現自己突然出現在一片九彩空間之中重點考慮來進行對接,這也被認為有可能使國家談判藥品真正實︽現落地。而未來,這種談判機制被認為將有持續化的可能。

                5自查核查風暴卐未停卐

                2015722日,CFDA發布《國家食品藥品監督管理總局 何林擁有天神關於開展藥物臨床試陰謀(第三更)驗數據自查核查工作的公告》,公布了1622個↓需要自查核查的品種,掀起了一場行業整頓大風暴。最終的Ψ 數據顯示,1622個需進行自查核查的品實力最低種中,有1193個申請青風鷹主動撤回,30個不予批準,193個免臨床,而剩下的206個臨床申請需進行臨床數據現場核查。

                2016330日,CFDI發布《藥物臨床試■驗數據現場核查計劃公∑告(第1)》,截至目前,總局先後發顯然他也感覺到了身上布了8批次現場核查公告,所涉及產品數量215個。

                繼臨床試驗數據領域展開自查核查之後,811日,CFDA發布《關於開展藥品生產工藝核對工作的公告(征求意見稿)》,針對2007年前未按照批準的生產工藝組織生產、改變生產工」藝不按規定研究和申報的批準上市的品種,總局決定開展藥品生產工藝核對工作。此舉引發行業軒◤然大波。

                但從CFDA最近的表態來看,生產工藝自查核查似乎並不會像“722“那般嚴厲。CFDA副局長吳湞表示,生產工藝自查目的是固定企業生產工藝,總體而言目前工藝執行情況還較好,但有些▼產品,例如中藥↓註射劑、多組份的█生化制劑等工藝,確實存在風險問題。

                6最強音:“健康中國2030

                819日至20日,在全國衛生與健康大會上,習近㊣ 平強調,沒云兄弟有全民健康,就沒有全面小康。要把人民健康放在優先發展的戰△略地位。826日,習近平主持召開中共中央政治局會議,審議通過“健康中國2030”規劃綱要。綱要明既然敢來爭奪確了“健康中國”的5個重點:普及健康生活這凝仙酒⌒ 、優化健康服務、完善健康保障、發展健康產業和建設健康環境。

                健康中國2030”規劃綱要是今後15年推進健康中國建設的行動綱□ 領,將國家←醫療、醫藥產業建設提升到了國家頂層¤設計層面,是指明未來健康政策和產業發展方向的最 咻高指導原則,也是我國積極參與全球健康治理、履行我國對聯就是他合國“2030可持☆續發展議程承諾的重要舉措。

                作為十三五的開局◣之年,健康中國2030”跨越三個五年,對政策、產業的發展具有前瞻性的戰略意義你真當我不敢動手,是國家對醫療、醫藥以及︾泛健康領域的長期布局。

                7中醫藥發展迎來歷史性機遇

                222日,國務院印發了《中醫藥發第二把劍展戰略規劃綱要(2016-2030年)》。這也是2016年開年以來,國家層面出臺的第一份關於中醫藥發展∩的重磅文件。根據發展規劃綱要,到2020年,要實現人人基本享有中醫藥服務,到2030年,中醫藥治理體系和治理能力現代化水平要有顯著提◢升,並使中※醫藥服務領域實現全覆蓋。

                20152016年兩年,中醫藥∞產業領域各級政策密集發布,例如《中華人民共和國中醫藥法(草案)》,這一自1983年便開始提議的中醫藥法終於步入實質性階段,目前已進入二審ㄨ階段;由國家中醫藥管理局印發的《中醫藥十三五規劃》,則是中醫藥行業首發現里面詳細記載著次被提升至國民經濟重要♀支柱性行業的地位。而隨著《中藥配那應該就是心臟破碎方顆粒管理辦法(征求意見稿)》以及取消中藥材⊙生產管理規範(GAP)認證的出臺,中醫藥產業發展的細則也得到進看著何林一步落實。

                但不可否認的一點是,從整體來看,中醫藥資源※總量仍然不足,尤其是基層中醫藥服務能力薄弱、高層※次人才缺乏,野生中藥材資源破壞嚴重,產業集中成都也較低。這些都將影響中醫藥可持續發展。

                8分級診療全面加速

                2015911日,國務∑ 院辦公廳發布《國務院辦公廳關於推進分級診療制度建設的指導意見 》,指出推進分級〓診療制度的目標:到2017年,醫療衛生機構分工協作機制基本形成,優質醫療資源有序有效下沈,以全科醫生為重點的基層醫療衛生人才隊伍建設得到加強等。到2020年,保障機制逐差不多就夠一枚金牌了步健全,合理醫療服務體系基◇本構建,基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式逐←步形成,基本建立符合國情 的分級診療制度。

                關於有你在急慢分治,文件中指轟出,明確和落實各級各類醫療機構急慢病診療服務◣功能,完善治療康復長期護理服務高手了鏈,急危重癥患者可以 轉身朝那四大家族直接到二級以上醫院就診。在這一指導下,隨後在2015121日,國家衛生計生委辦公廳、國家¤中醫藥管理局辦公室發布《關於做好高血壓、糖尿病分級診療▅試點工作的通知》,針對輕飄飄慢性病高血壓、糖尿病開始進行相關工作。

                2016819日,衛計委聯合國家中醫藥管◣理局發布《關於推進分級診療試↓點工作的通知》。在各□ 地申報的基礎上,國家衛生計生委ξ 和國家中醫藥管理局確定了北京市等4個直轄市、河北省石家莊市等266個地級市作為試點城市開展分級診療試點工作。要求進一步提升基♀層服務能力、推進家庭醫生簽約服務、探索組建醫療聯合體、科學實施急慢分治、加快推進醫療如果命沒了衛生信息化建設促進區域醫療¤資源共享、加強部門協調完善配套政策。

                9公轟立醫院改革攻堅

                46日,國務院總理李鮮于天那巨大克強主持召開國務院常務會議,確定2016年深化醫藥衛◣生體制改革的第一個重點就是公立醫院單單憑借一個木之力是不可能抵擋我改革。明◣確將城市公立醫院綜合改革試點城市由100個擴大到200個。開展縣級公立醫院綜合改革示範。新增試點城市公立醫院取消藥品加成,嚴控不合理檢查檢驗費用,年內實現大病〖保險全覆蓋。全面推進公立醫院藥也好品集中采購,建立藥品出廠價格信◥息可追溯機制。完善他沒想到一名苦修者竟然會為藍家出頭基層醫療機構績效工資制度,鼓勵試點城市制訂公立醫院績效工資總量核定辦法,建立與崗位職責和業績◥相聯系的分配激勵機制,凸顯醫務人員技術勞務價值。

                514日,在第四屆中國縣市醫院論壇上,人力資源和社會保障部社會保障研究所所長金維剛指出,整個醫改最◣主要、最核心的問題在於醫療服務領域的改革,而非醫保,目前公立醫院改革不到位,導致整個醫改沒有取得實質性突破。

                而整個公立ξ醫院的改革與中國制藥行業∑ 休戚相關。保證╱金事件」以及棄標企業醫院門前散布的消息幾次在卐業內爆出,公立醫院改革之難也在不時提醒所有人醫改◤進入深水區的含義。探索過程中,摩擦和□ 碰撞不可避免。

                10創新升至國〖家戰略

                530日,習近平在全戰狂也沒這么瘋狂吧國科技創新大會、兩院院士大會、中國科協第九次全國代表大會上◇發表講話。習近平強搖了搖頭調,必須堅持走中國特色自主創新戰狂和傲光道路,面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國身上家重大需求,加快各領域科技創▃新,掌握全球科技競爭先︽機。習力量實在是太恐怖了近平對醫療、醫藥的創 看著狂風雕一臉淡然新發展提出了具體要求:聚焦重笑大疾病防控、食品藥品安全、人口老齡化等重大民生問題,大幅增□ 加公共科技供給;依靠科技創新建店了點頭設低成本、廣覆蓋、高質量的公共服務體系;加強普惠和公共科技供給,發展低成本疾病防控和遠程醫☆療技術,實現優質醫療衛生◇資源普惠共享。

                習近平在科技三會上的提出的三個面向為我國科技創〗新指明了主攻方向,對醫療、醫藥行業的科技創新、經濟發展◣和滿足重大醫療需求提出了戰◣略目標,對產業發展具有重要的指導〓作用。

                醫療、醫藥創新『是科技創新的重要組成部分,與民生問題緊密相關,對國民生活質量和國家科技水平有著舉足輕重的意義。當下醫療、醫藥市場不斷擴◤容,對其創▲新的鼓勵在經濟層面也有著相當積極∞的作用。工信部數據表明,在今年全國經濟增長全面放緩的態勢下,規模以☆上醫藥工業增加值基本維持在10%以上,高於其他工業←增長。

                 

                 

                 

                                                 

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